page_banner

Ang Pentasmart ay Nanalo ng ISO13485 Medical Device Management System Certification

Magandang balita!Noong Oktubre 16, 2020, ang Shenzhen Pentasmart Technology CO,.Ltd ay nanalo ng ISO13485 medical device management system certification.

Ang buong pangalan ng ISO13485: 2016 standard ay Medical device-Quality management system-requirements para sa regulasyon, na binuo ng SCA / TC221 Technical Committee sa pamamahala ng kalidad at pangkalahatang mga kinakailangan sa standardisasyon ng mga medikal na device, na malawakang ginagamit sa mundo.Karaniwang ginagamit ang ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 bilang mga kinakailangan ng sistema ng pagtiyak ng kalidad sa United States, Canada at Europe.Ang pagtatatag ng sistema ng pagtiyak ng kalidad ng medikal na aparato ay batay sa mga pamantayang ito.Kung gustong pumasok ng mga medikal na device sa mga merkado ng iba't ibang bansa sa North America, Europe o Asia, dapat silang sumunod sa mga kaukulang regulasyon.

Sa pagkakataong ito, nakuha ng Pentasmart ang sertipikasyon, na lubos na nagpabuti sa antas ng pamamahala ng negosyo at tiniyak ang antas ng kalidad ng mga produkto, kaya tumataas ang katanyagan ng negosyo, pinahuhusay ang pagiging mapagkumpitensya ng mga produkto, inaalis ang mga hadlang sa kalakalan at nakuha ang pass para makapasok ang internasyonal na merkado.

1

Oras ng post: Dis-04-2020